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新流量计技术填补了一次性生物反应器的速度和稳定性差距

来源:    发布日期:2019-04-13 14:20:19    作者:

需求明尼苏达州SHAKOPEE(2019年4月3日) - 生命科学领域从传统的不锈钢生物反应器到用于单批处理的新型一次性γ辐射塑料袋的预期快速转变,已经被寻找重要液体分析所需的可靠,高效流量计的问题所推迟。现在,艾默生已将其深度流量计专业知识应用于创建新的一次性流量计技术,该技术可提供高达10倍的流量计稳定性,从而降低生物制药制造商的工艺质量和产量风险。新的流量计技术还可缩短启动时间,提高易用性和维护成本,从而缩短产品上市时间。新型美安特™550pH一次性流量计和美安特550DW溶解氧一次性流量计适配器旨在提供与艾默生不锈钢流量计相同的稳定性和性能。美安特550pH流量计具有独特的湿存储功能,可立即进行验证和标准化,从而消除了初始稳定过程,通常可将启动速度降低30分钟至两小时。

生命科学行业正处于适应新趋势和影响的转型时期。随着重磅炸弹药物的数量减少,许多设施正在从专用生产设施转变为多产品生产设施,需要更短的生产运行和更快的转换。与此同时,许多单元操作正在从不锈钢批次转换为一次性连续生产,这需要更小的设备和更灵活的产品转换。应对这些趋势会给工厂设计,设备设置和利用带来压力,从而实现更灵活,更快速的生产。新的艾默生一次性流量计技术可满足这一市场需求。

“最终用户和生物反应器设备制造商都渴望利用一次性生物制药加工的成本和质量优势,包括更小的制造足迹,更少的清洁化学品,更少的能源使用以及生产多种产品的设施的更大灵活性。然而,为了实现这些优势,他们不能接受插入生物反应器的液体分析仪器的任何妥协,“艾默生自动化解决方案全球产品经理Michael Francis说。“艾默生工程师设计的新型一次性流量计的性能与不锈钢生物反应器相同或更好。在可能的情况下,我们保持了行业标准设计,以便用户和OEM无需额外培训即可启动和运行。同时,我们增加了一些功能,比如湿存储,可以克服自其出现以来一直困扰着一次性处理的挑战。我们的客户发言,我们听了。“

新型美安特550pH流量计是一种电化学,完全一次性装置,通过广泛的测试验证,每天流量计稳定性低于0.005 pH值。在由不稳定流量计标记的区域中,美安特550pH流量计提供高达10倍的增强稳定性,并且在初始一点标准化后无需维护或校准。

自美安特550pH流量计它是湿润的,它克服了将干燥的流量计插入一次性生物反应器中的问题,只是发现它不能正常工作并且必须丢弃整个处理单元才能再次启动。新流量计采用自己的校准液包装,使其具有两年的保质期。启动前的湿点一点标准化意味着在将任何溶液或缓冲液添加到生物反应器袋之前验证流量计的特性和功能。这也意味着经过验证的流量计在引入袋中后立即开始测量,没有大量的等待时间,从而减少了整体加工时间和上市时间。

新型美安特550DW溶解氧(DO)流量计适配器与标准不锈钢DO流量计兼容,可放入生物反应器一次性袋中。只有经伽玛照射的适配器才能接触过程解决方案,这意味着流量计可以重复使用多批次。流量计可以在启动之前进行空气校准,以验证生物反应器中不需要填充产品的功能。

美安特550pH流量计和美安特550DW溶解氧流量计适配器均采用先进的美安特液体分析仪56变送器,以其直观易用性着称。此外,新的流量计技术和美安特56变送器完全兼容艾默生DeltaV™控制系统,该系统广泛应用于生命科学行业。

Francis补充道,“艾默生已经提供了生物制药加工用户所要求的流量计性能水平,这种设计高效,高稳定,易于使用且具有成本效益。”
 

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